泛癌種靶向藥物美國獲批上市
2018年11月26日,美國FDA加速批準了由拜耳公司和Loxo Oncology共同開發(fā)的口服TRK抑制劑Vitrakvi (larotrectinib,LOXO-101)的上市,用于治療NTRK基因融合的局部晚期或轉移性實體瘤的成人和兒童患者。這一藥物的批準,是腫瘤類型無關(tumor-agnostic)的“廣譜”抗癌藥的重要里程碑。
NTRK基因融合與larotrectinib
兒童和成人的多種實體腫瘤中被發(fā)現(xiàn)存在NTRK基因融合,如果發(fā)生NTRK基因融合(NTRK家族成員NTRK1、NTRK2、NTRK3與另一個無關基因融合)會導致嵌合TRK融合蛋白持續(xù)激活,該融合蛋白是促進腫瘤細胞的增殖和存活的重要驅動因子,larotrectinib是一種TRK抑制劑,其作用機制正是抑制這些蛋白質的中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)活性。該藥物在以下癌種中顯示出較好的臨床獲益:
肺癌
乳腺癌
結直腸癌
先天性中胚層腎瘤
胃腸道間質瘤
多形性膠質母細胞瘤
頭頸部鱗狀細胞癌
肝內(nèi)膽管細胞癌
唾液腺來源的乳腺類似物分泌癌
黑色素瘤
肉瘤
分泌性乳腺癌
甲狀腺癌
急性髓性白血病
星形細胞瘤
腦低級別膠質瘤
在以往的研究中,larotrectinib研究結果顯示,有75%的患者有緩解率,22%的患者完全緩解,53%的患者部分緩解。
在今年10月ESMO年會上公布的數(shù)據(jù)也顯示,在55名TRK融合癌癥患者中,larotrectinib能夠達到80%的客觀緩解率(ORR)。
博奧晶典助力NTRK基因檢測
博奧晶典晶益TM系列標準版52基因、升級版230基因、全譜版530基因、肺癌26基因等產(chǎn)品,均已實現(xiàn)對該變異的覆蓋,可以精準檢出NTRK基因融合。
讓博奧晶典在精準抗癌的道路上與您相伴,
共同守護希望之光!