2016年2月26日消息，由博奧生物研發(fā)生產(chǎn)的九項(xiàng)遺傳性耳聾基因檢測(cè)試劑盒獲得臺(tái)灣省衛(wèi)生福利部醫(yī)療器械許可證書(shū)。據(jù)悉，這是中國(guó)大陸基因檢測(cè)類(lèi)產(chǎn)品首次獲得臺(tái)灣地區(qū)頒發(fā)的醫(yī)療器械許可證，證件編號(hào)：DHA09200066700。
博奧技術(shù)人員在臺(tái)灣地區(qū)對(duì)遺傳性耳聾基因檢測(cè)進(jìn)行培訓(xùn)
遺傳性耳聾基因檢測(cè)試劑盒覆蓋了能夠檢測(cè)先天性耳聾、藥物性耳聾、大前庭導(dǎo)水管綜合征相關(guān)的耳聾基因位點(diǎn)，具有特異性、靈敏性高，重復(fù)性高的特點(diǎn)。自
2009年至今的應(yīng)用實(shí)踐中，該產(chǎn)品在婚育指導(dǎo)、產(chǎn)前篩查、新生兒和高危人群遺傳性耳聾基因篩查等領(lǐng)域，都取得了良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，已推廣到全國(guó)
包括臺(tái)灣在內(nèi)的30個(gè)省市及越南，共成功檢測(cè)140余萬(wàn)人份，并在國(guó)內(nèi)16個(gè)省市納入政府民生工程中，通過(guò)提前干預(yù)，極大程度降低了耳聾出生缺陷，為提高
我國(guó)人口質(zhì)量起到了突出的支撐作用，共節(jié)約衛(wèi)生資源近700億元，成果轉(zhuǎn)化的直接經(jīng)濟(jì)效益累計(jì)2.4億元。
此外，博奧生物還通過(guò)與美國(guó)邁阿密大學(xué)遺傳性耳聾中心的合作，成功研制出了針對(duì)白種人的耳聾基因篩查芯片系統(tǒng)，該產(chǎn)品將用于美國(guó)和歐洲部分地區(qū)的耳聾基因篩
查工作。根據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，歐美國(guó)家的聽(tīng)力障礙人群達(dá)3500萬(wàn)人，他們中的大部分面臨耳聾是否會(huì)遺傳給后代的問(wèn)題，而這些地區(qū)關(guān)于耳聾基因檢測(cè)的同類(lèi)產(chǎn)品
均未上市。
基于在遺傳性耳聾基因檢測(cè)項(xiàng)目上的研究成果，博奧生物的“九項(xiàng)遺傳性耳聾基因檢測(cè)試劑盒（微陣列芯片法）”獲得了國(guó)家科技部頒發(fā)的國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品獎(jiǎng)（2010），
“遺傳性耳聾基因診斷芯片的研制及其臨床應(yīng)用”項(xiàng)目獲得了北京市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)（2014）和首屆（2015年）婦幼健康科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)科技成果獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)，
“一種檢測(cè)遺傳性耳聾的試劑盒”發(fā)明專(zhuān)利被授予第十七屆中國(guó)專(zhuān)利優(yōu)秀獎(jiǎng)（2015年）。
延伸閱讀
日前臺(tái)灣健康吉美健檢中心特別舉辦「公益?篩檢?健康捐」記者會(huì)，向雅文兒童聽(tīng)語(yǔ)文教基金會(huì)捐贈(zèng)120人份博奧生物耳聾基因檢測(cè)。雅文兒童聽(tīng)語(yǔ)文教基金
會(huì)于1996年成立，長(zhǎng)期致力于臺(tái)灣聽(tīng)力障礙兒童語(yǔ)言學(xué)習(xí)的輔導(dǎo)工作，利用獨(dú)創(chuàng)的聽(tīng)覺(jué)口語(yǔ)教學(xué)法，造福了數(shù)以千計(jì)的聽(tīng)障兒童。
該基金會(huì)去年就與博奧生物、健康吉美健檢中心一同針對(duì)臺(tái)灣聽(tīng)障兒童進(jìn)行大規(guī)模的遺傳性耳聾基因研究，并發(fā)現(xiàn)兩岸的研究結(jié)果基本相同。未來(lái)希望耳聾基因檢測(cè)能夠快速普及，根據(jù)檢測(cè)結(jié)果及早的介入治療與輔導(dǎo)，讓聽(tīng)障兒童也能夠擁有正常的生活。
