2021年12月10日-12日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）評審組專家對博奧晶典旗下成都博奧獨立醫(yī)學實驗室有限公司進行了為期三天的“醫(yī)學實驗室質(zhì)量與能力認可”（ISO15189）復評審和擴項現(xiàn)場評審，此次評審擴大申請了新型冠狀病毒核糖核酸檢測等11個項目。經(jīng)過評審組專業(yè)、嚴謹、全面、細致的現(xiàn)場評審，成都博奧獨立醫(yī)學實驗室再次以優(yōu)異的成績順利通過此次復評審和擴項的現(xiàn)場評審，同意向CNAS推薦維持認可。
本次評審組由四川省人民醫(yī)院杜瓊教授擔任組長，西部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院吳麗娟教授、綿陽市中心醫(yī)院俸家富教授為評審組成員。同時成都博奧獨立醫(yī)學實驗室總經(jīng)理梁冬等各部門負責人作為本次評審活動的迎審成員高效積極地配合評審組審核工作，有效圓滿地完成了本次迎審任務。
評審會議現(xiàn)場
12月10日上午，在召開評審首次會議中，評審組組長杜瓊教授闡明了本次評審的判定原則、評審方式及相關(guān)要求，宣讀保密與公正性承諾，并聽取了成都博奧獨立醫(yī)學實驗室關(guān)于質(zhì)量管理體系、能力建設(shè)和運行情況的匯報。隨后，評審組參觀了實驗室，現(xiàn)場查看實驗室的檢測流程，就實驗室環(huán)境設(shè)施、流程布局等進行了全面系統(tǒng)的評審檢查。
評審現(xiàn)場
在評審過程中，通過審核文件體系、查閱記錄、核查儀器、性能驗證、現(xiàn)場實驗、溝通提問、考核授權(quán)簽字人等維度，對成都博奧獨立醫(yī)學實驗室整體質(zhì)量體系的運行情況進行了全面、深入、嚴格的審查。12月11日，評審組實地走訪了成都博奧獨立醫(yī)學實驗室合作客戶醫(yī)院，查看和詢問了標本采集、交接運輸、標本保存、臨床溝通和分析前培訓等情況，并詳細了解了客戶對成都博奧獨立醫(yī)學實驗室的服務及檢驗質(zhì)量的綜合評價。
在現(xiàn)場評審末次會議上，專家組就檢查情況逐一進行了總結(jié)，對成都博奧獨立醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系的符合性和有效性給予了高度評價，同時也對質(zhì)量管理體系運行的持續(xù)改進提供了寶貴的建議與指導。評審組一致認為成都博奧獨立醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力滿足《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》要求，現(xiàn)場評審順利通過。
成都博奧獨立醫(yī)學實驗室總經(jīng)理梁冬對評審組的肯定及認可表示感謝。他表示，本次評審是對博奧檢驗質(zhì)量管理體系運行的鼓勵和鞭策，未來將繼續(xù)勉勵大家再接再厲，認真落實專家們提出的寶貴意見和建議，不斷完善，向新的更高的質(zhì)量目標前進。
博奧晶典面對新冠疫情，積極投入產(chǎn)品開發(fā)和檢測服務，科技助力全國核酸檢測能力建設(shè)。為進一步提高實驗室質(zhì)量管理水平，成都博奧獨立醫(yī)學實驗室于2021年9月向CNAS提交了新型冠狀病毒核糖核酸檢測項目的實驗室認可申請。本次新型冠狀病毒核糖核酸檢測項目通過現(xiàn)場評審，成都博奧獨立醫(yī)學實驗室將成為四川省較早通過該項目認可的實驗室之一，意味著其檢驗結(jié)果可在70多個國家的數(shù)千家實驗室實現(xiàn)結(jié)果互認。
