? ? ? ? 日前,第九批“北京市新技術(shù)新產(chǎn)品(服務(wù))”名單公示期已正式結(jié)束。根據(jù)《北京市新技術(shù)新產(chǎn)品(服務(wù))認(rèn)定管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)專家評審及認(rèn)定小組審核,北京博奧晶典生物技術(shù)有限公司又有三項新技術(shù)新產(chǎn)品成功入選,分別是18種遺傳性腫瘤基因檢測(64基因)檢測服務(wù)、腫瘤個體化化療用藥基因檢測(血液10基因)檢測服務(wù)、遺傳性乳腺癌卵巢癌基因檢測(BRCA1/2)檢測服務(wù)。
18種遺傳性腫瘤基因檢測(64基因)檢測服務(wù)
腫瘤個體化化療用藥基因檢測(血液10基因)檢測服務(wù)
遺傳性乳腺癌卵巢癌基因檢測(BRCA1/2)檢測服務(wù)
? ? ? ? “北京市新技術(shù)新產(chǎn)品(服務(wù))”的評選是由北京市科委、市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟信息化委、市住房城鄉(xiāng)建設(shè)委、市質(zhì)監(jiān)局、中關(guān)村管委會組成新技術(shù)新產(chǎn)品(服務(wù))認(rèn)定小組進行認(rèn)定,旨在推動新技術(shù)新產(chǎn)品(服務(wù))應(yīng)用,服務(wù)經(jīng)濟發(fā)展、城市建設(shè)和民生改善,發(fā)揮市場端拉動作用,提升全社會自主創(chuàng)新能力,具有極高的權(quán)威性。
? ? ? ??截至目前,博奧腫瘤產(chǎn)品線已獲批六項新技術(shù)新產(chǎn)品,除了本次入選的18種遺傳性腫瘤基因檢測(64基因)檢測服務(wù)、腫瘤個體化化療用藥基因檢測(血液10基因)檢測服務(wù)、遺傳性乳腺癌卵巢癌基因檢測(BRCA1/2)檢測服務(wù),另外還包括肺癌循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)檢測服務(wù)、結(jié)直腸癌循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)檢測服務(wù)、乳腺癌循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)檢測服務(wù)。
18種遺傳性腫瘤基因檢測(64基因)檢測服務(wù)
? ? ? ? 遺傳性腫瘤是指人體因特定基因生殖系突變導(dǎo)致罹患腫瘤,這些突變會隨生殖細胞遺傳,極大增加后代罹患相應(yīng)腫瘤的風(fēng)險。基因檢測可以發(fā)現(xiàn)遺傳性腫瘤相關(guān)基因突變,為受檢者制定相應(yīng)的健康管理方案,實現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù),降低腫瘤發(fā)病率和死亡率。博奧晶典開發(fā)出一款基于新一代半導(dǎo)體測序平臺的遺傳性腫瘤基因檢測。該檢測可以一次性檢測18種遺傳性腫瘤相關(guān)的64個基因的全編碼區(qū)及剪切位點區(qū)域的基因突變,并利用全自動的生物信息分析軟件和數(shù)據(jù)厙進行解讀和風(fēng)險評估。項目列表
適用人群
??腫瘤患者,尤其是腫瘤確診年齡異常年輕,或者腫瘤發(fā)生在成對器官的雙側(cè)(如腎臟雙側(cè)、乳腺雙側(cè))的患者;
??有腫瘤家族史的人群,尤其是多個近親患有相同類型的腫瘤(例如:母親、女兒、姐妹均患乳腺癌)的人群;
??存在與遺傳性腫瘤綜合征相關(guān)的出生缺陷,如某些良性皮膚異?;蚬趋阑蔚幕颊?。
腫瘤個體化化療用藥基因檢測(血液10基因)檢測服務(wù)
? ? ? ? 腫瘤個體化化療用藥基因檢測(血液10基因)是基于新一代半導(dǎo)體測序平臺的個體化化療藥物指導(dǎo)解決方案,該檢測內(nèi)容能一次性檢測NMPA/FDA/NCCN指南及PharmGKB收錄的13種常用化療藥物涉及的相關(guān)基因多態(tài)性位點,利用全自動的生物信息分析軟件和數(shù)據(jù)庫進行專業(yè)解讀用藥信息,協(xié)助臨床醫(yī)生制定個體化化療用藥方案。項目列表
適用人群
??臨床初診,需要進行化療的腫瘤患者;
??現(xiàn)有化療方案效果不佳或毒副作用較大,希望更換治療方案的腫瘤患者;
??腫瘤治療后復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移,治療方案無效,要重新制定治療方案的腫瘤患者。
遺傳性乳腺癌卵巢癌基因檢測(BRCA1/2)檢測服務(wù)
? ? ? ?博奧晶典遺傳性乳腺癌/卵巢癌基因檢測能一次性檢測BRCA1和BRCA2的全編碼區(qū)及剪切位點區(qū)域的基因突變,并利用全自動的生物信息分析軟件和數(shù)據(jù)庫進行解讀和風(fēng)險評估。適用人群
??具有血緣關(guān)系的親屬中有BRCA1/BRCA2基因突變的攜帶者;
??發(fā)病年齡≤45歲的乳腺癌患者;
??卵巢上皮癌、輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌患者;
??男性乳腺癌患者等。
檢測意義
? 明確乳腺癌、卵巢癌患者的基因突變情況;
? 為乳腺癌、卵巢癌患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險評估提供參考;
? 為判斷受檢者乳腺癌、卵巢癌患病風(fēng)險提供參考。