2018年2月5日,北京市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)召開,博奧生物“多指標(biāo)呼吸道病原菌微流控芯片檢測(cè)系統(tǒng)的研發(fā)及應(yīng)用”榮獲北京市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。市委書記蔡奇,市委副書記、市長陳吉寧為科技工作者頒獎(jiǎng),對(duì)他們?yōu)槭锥伎萍际聵I(yè)發(fā)展作出的貢獻(xiàn)致以崇高敬意和熱烈祝賀。
大會(huì)現(xiàn)場(chǎng) 圖片來源見水印
“多指標(biāo)呼吸道病原菌微流控芯片檢測(cè)系統(tǒng)的研發(fā)及應(yīng)用”是在“十二五”國家863科技計(jì)劃支持下,博奧生物聯(lián)合清華大學(xué)、北京大學(xué)人民醫(yī)院和北京博奧晶典生物技術(shù)有限公司共同完成的。依托清華大學(xué)和博奧生物集團(tuán)自有研發(fā)微流控芯片技術(shù)平臺(tái),后續(xù)研發(fā)的呼吸道病原菌碟式芯片系統(tǒng)作為中國首創(chuàng)的微流控芯片病原核酸檢測(cè)系統(tǒng),在呼吸道病原菌檢測(cè)與臨床治療領(lǐng)域具有劃時(shí)代的意義。
獲獎(jiǎng)證書
該系統(tǒng)完美結(jié)合了微流控與恒溫核酸擴(kuò)增技術(shù),能夠?qū)怂岱肿舆M(jìn)行快速、高通量并行檢測(cè),一次可檢測(cè)肺炎鏈球菌、嗜肺軍團(tuán)菌、鮑曼不動(dòng)桿菌、肺炎支原體等13種與呼吸道感染相關(guān)的病原微生物(其中8種指標(biāo)已獲得CFDA證書進(jìn)入臨床應(yīng)用),并將從取得病人樣本到給出檢測(cè)報(bào)告的時(shí)間縮短到2小時(shí)以內(nèi)。該系統(tǒng)的推出有望徹底改變臨床呼吸道感染診治領(lǐng)域長期存在的“盲人摸象”和“經(jīng)驗(yàn)用藥”局面,引領(lǐng)臨床病原菌檢測(cè)進(jìn)入“精準(zhǔn)時(shí)代”。
該系統(tǒng)的儀器平臺(tái)及其配套試劑盒已于2015年和2016年雙雙通過了國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的審查,獲得國家三類醫(yī)療器械證書。CFDA對(duì)該產(chǎn)品給予了“國內(nèi)首創(chuàng),具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值”的評(píng)價(jià),讓其在同年獲批的7530項(xiàng)注冊(cè)產(chǎn)品中,成為了“明星中的明星”。
恒溫?cái)U(kuò)增微流控芯片核酸分析儀
自投入市場(chǎng)以來,呼吸道病原菌微流控芯片檢測(cè)系統(tǒng)已經(jīng)推廣到了全國30多個(gè)省、市、自治區(qū)的100多家醫(yī)院,包括北京大學(xué)人民醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、廣州呼吸疾病研究所、武漢第五醫(yī)院、深圳市第三人民醫(yī)院等著名三甲醫(yī)院和院所。該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了臨床上常見病原菌的快速、并行、準(zhǔn)確鑒定,為挽救病人生命爭(zhēng)取到了寶貴的有針對(duì)性治療時(shí)間,減輕了病人痛苦,減少了濫用抗生物導(dǎo)致耐藥性的產(chǎn)生,具有良好的社會(huì)效益。
研發(fā)團(tuán)隊(duì)并沒有止步于此,而是一直在對(duì)該系統(tǒng)的技術(shù)平臺(tái)進(jìn)行升級(jí)完善和技術(shù)創(chuàng)新。目前,根據(jù)大型醫(yī)院進(jìn)行規(guī)?;w檢的使用需求,博奧生物已經(jīng)開發(fā)了高通量的檢測(cè)儀器,此外還開發(fā)了應(yīng)用于社區(qū)家庭,海軍環(huán)境的系列產(chǎn)品。除了用于呼吸道病原菌檢測(cè)外,博奧生物的這一微流控芯片技術(shù)平臺(tái)還能用于消化道病原菌檢測(cè)、傷口感染病原菌檢測(cè)、呼吸道病毒檢測(cè)、呼吸道真菌檢測(cè)等多個(gè)臨床檢驗(yàn)方向。
此外,該平臺(tái)也可應(yīng)用于動(dòng)物疫病相關(guān)病原檢測(cè)、水產(chǎn)品相關(guān)病原檢測(cè)、食品中致病微生物檢測(cè)、農(nóng)產(chǎn)品轉(zhuǎn)基因檢測(cè)等多個(gè)領(lǐng)域,為現(xiàn)代畜牧業(yè)、水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)、食品加工業(yè)等行業(yè)的發(fā)展提供了強(qiáng)有力的技術(shù)保障。
此前,該系統(tǒng)已取得中國專利授權(quán)23項(xiàng)(其中發(fā)明專利19項(xiàng))、國際授權(quán)專利4項(xiàng),形成企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)2項(xiàng)。因其技術(shù)上的顯著創(chuàng)新和工業(yè)設(shè)計(jì)上的突出特點(diǎn),該系統(tǒng)已先后獲得科學(xué)儀器行業(yè)“優(yōu)秀新產(chǎn)品獎(jiǎng)”、中國儀器儀表學(xué)會(huì)“科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)”、北京市新技術(shù)新產(chǎn)品(服務(wù))證書、國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局“中國專利優(yōu)秀獎(jiǎng)”、工業(yè)設(shè)計(jì)界國際大獎(jiǎng)“紅點(diǎn)獎(jiǎng)”等一系列榮譽(yù)并入選“2016年中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展”項(xiàng)目。