近日，衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心（下稱“臨檢中心”）發(fā)布了《全國(guó)腫瘤體細(xì)胞基因突變高通量測(cè)序檢測(cè)生物信息學(xué)分析室間質(zhì)量評(píng)價(jià)調(diào)查活動(dòng)結(jié)果報(bào)告》（下稱《報(bào)告》），參與本次活動(dòng)的博奧生物集團(tuán)及旗下博奧晶典、博奧檢驗(yàn)均以滿分通過！
據(jù)悉，為了解我國(guó)腫瘤體細(xì)胞基因突變高通量測(cè)序檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室生物信息學(xué)分析能力的現(xiàn)狀，臨檢中心于2017年10月30日至12月28日期間開展了本次室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，檢測(cè)項(xiàng)目是腫瘤體細(xì)胞基因突變高通量測(cè)序檢測(cè)生物信息學(xué)分析。同時(shí)，為促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)室間質(zhì)評(píng)結(jié)果分析錯(cuò)誤原因，采取措施加以改進(jìn)，本次質(zhì)評(píng)包括第一次質(zhì)評(píng)調(diào)查、實(shí)驗(yàn)室錯(cuò)誤原因分析和第二次質(zhì)評(píng)調(diào)查三個(gè)階段。兩次調(diào)查的預(yù)期結(jié)果，供實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)分析流程參考。
由于不同的高通量測(cè)序平臺(tái)，產(chǎn)生的測(cè)序數(shù)據(jù)類型有一定的差別，因此本次室間質(zhì)評(píng)樣本包括 Illumina、Ion torrent 和 BGISeq500 三種測(cè)序文件。
《報(bào)告》顯示，本次質(zhì)評(píng)，共計(jì) 136 家實(shí)驗(yàn)室回報(bào)質(zhì)評(píng)結(jié)果，收到結(jié)果 136 份，其中有效結(jié)果 113 份（即完整參加兩次質(zhì)評(píng)并按要求回報(bào)檢測(cè)錯(cuò)誤原因、回報(bào)結(jié)果完整、在截止日期內(nèi)回報(bào)的結(jié)果），總計(jì)有56家實(shí)驗(yàn)室獲得滿分。其中，進(jìn)行 Illumina 測(cè)序文件、Ion torrent 測(cè)序文件和 BGISeq500 測(cè)序文件分析的實(shí)驗(yàn)室中獲得滿分的分別有34、18、4家。
腫瘤基因突變的高通量測(cè)序?qū)εR床腫瘤患者的診斷、靶向治療及預(yù)后判斷具有重要指導(dǎo)意義，隨著高通量測(cè)序技術(shù)的快速發(fā)展，高通量測(cè)序已由實(shí)驗(yàn)室研究逐步應(yīng)用于臨床。此次博奧生物集團(tuán)及旗下博奧晶典、博奧檢驗(yàn)在本次室間質(zhì)評(píng)中以全滿分通過，再次證明了博奧生物在高通量測(cè)序檢測(cè)生物信息學(xué)分析工作中的高水平。
在腫瘤平臺(tái)建設(shè)上，博奧晶典不斷創(chuàng)新，打造了真正屬于自己的技術(shù)平臺(tái)。目前該平臺(tái)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了新鮮組織、石蠟組織、血液體液等多樣本處理體系、打造了CTC及ctDNA及組織樣本檢測(cè)的自動(dòng)化檢測(cè)平臺(tái)，推出了晶安、晶益和晶觀三大系列腫瘤產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)了從接受樣本到發(fā)送報(bào)告流程的一體化管理體系。從樣本檢測(cè)服務(wù)、試劑儀器銷售、腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)解決方案、腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心建設(shè)等多方位滿足客戶的需求。
作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，博奧檢驗(yàn)是國(guó)家衛(wèi)計(jì)委批準(zhǔn)的首批腫瘤診斷與治療項(xiàng)目高通量測(cè)序技術(shù)臨床應(yīng)用試點(diǎn)單位，也是全國(guó)唯一在高通量測(cè)序臨床應(yīng)用方面資質(zhì)最全的機(jī)構(gòu)。2016年3月和2017年9月，博奧檢驗(yàn)先后獲國(guó)家發(fā)改委批準(zhǔn)，承擔(dān)了23個(gè)國(guó)家基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心的建設(shè)任務(wù)，成為國(guó)家基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心建設(shè)的絕對(duì)主力軍！以示范中心建設(shè)為契機(jī)，博奧檢驗(yàn)將基于基因芯片和基因測(cè)序等技術(shù)平臺(tái)，聯(lián)合醫(yī)院、高校、科研機(jī)構(gòu)、生物醫(yī)藥企業(yè)等，促進(jìn)基因檢測(cè)技術(shù)在臨床規(guī)范應(yīng)用。
目前，博奧生物已全面開展腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、早期預(yù)警、個(gè)體化用藥及預(yù)后評(píng)價(jià)的相關(guān)基因檢測(cè)項(xiàng)目，加速布局腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療市場(chǎng)。
