抗疫攻關(guān)重量級科研成果發(fā)表!博奧抗疫“輕騎兵”亮相國際檢驗界權(quán)威雜志
日期:2021-04-08 來源:博奧晶典

      近日,博奧生物集團暨生物芯片北京國家工程研究中心攜手清華大學(xué)、廣州醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院呼吸系統(tǒng)疾病國家重點實驗室、國家呼吸系統(tǒng)疾病臨床研究中心、首都醫(yī)科大學(xué)北京地壇醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、中國醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院國家檢驗醫(yī)學(xué)臨床研究中心等十多家單位,在國際檢驗醫(yī)學(xué)界權(quán)威雜志Clinical Chemistry,發(fā)表了題為"A Highly Automated Mobile Laboratory for On-site Molecular Diagnostics in the COVID-19 Pandemic"的研究論文,詳細闡述了“輕騎兵”全集成新冠病毒核酸檢測移動實驗室的性能特點和檢測能力等成果,得到了國內(nèi)外廣泛關(guān)注。


      傳染性疾病大流行時期,例如本次新冠疫情,對于快速響應(yīng)和全面篩查潛在病原體攜帶者提出了更高需求。文章提出了一套高度自動化和系統(tǒng)集成的移動實驗室——“輕騎兵”全集成新冠病毒核酸檢測移動實驗室,用于傳染病爆發(fā)時的快速應(yīng)對和部署。該移動實驗室裝載在一輛輕型客車上,配備了用于采集口咽拭子的自動化采樣機械臂、病毒快速滅活儀、全集成芯片實驗室系統(tǒng)。研究發(fā)現(xiàn),搭載自動化采樣機械臂的全集成新冠病毒核酸檢測移動實驗室采樣效率與人工采集相當(dāng)。采集的樣本滅活時間最短為12分鐘,滅活效率與水浴加熱相當(dāng),但不損傷核酸完整性。同時,機載設(shè)備的臨床評估上,移動實驗室內(nèi)置的全集成微流控核酸分析系統(tǒng)表現(xiàn)良好,全集成芯片實驗室系統(tǒng)通過巢式恒溫擴增來達到核酸檢測的高靈敏度,使其在不開蓋的情況下檢測靈敏度可達150拷貝/毫升。該項重量級抗疫攻關(guān)科研成果的發(fā)表,為全集成核酸檢測移動實驗室快速部署醫(yī)療診斷系統(tǒng)提供了一種有發(fā)展前景的解決方案,有助于控制SARS-CoV-2的區(qū)域性傳播。

戰(zhàn)疫“輕騎兵”

全集成新冠病毒核酸檢測移動實驗室

      全集成新冠病毒核酸檢測移動實驗室是全國首款由輕型客車裝載的移動實驗室,鐘南山院士將其命名為“輕騎兵”,由清華大學(xué)、生物芯片北京國家工程研究中心和北京博奧晶典生物技術(shù)有限公司共同研發(fā)。“輕騎兵”接通220V民用電或啟動車上自帶的發(fā)電機即可正常工作,采樣可通過口咽拭子采樣機械臂和人工兩種方式完成。機械臂通過視覺識別及壓力傳感技術(shù)實現(xiàn)口腔咽拭子樣本的自動采集,可以自動夾取拭子、擰開保存液管、放入咽拭子樣本等。移動實驗室中的操作人員只需要做一個動作,就是用移液槍將試管內(nèi)的樣本加入到芯片里封閉,放入全自動微流控核酸分析儀中進行檢測,45分鐘完成全程實驗,最快35分鐘報告陽性結(jié)果,最大程度降低了核酸檢測對專業(yè)采樣人員的依賴,同時降低操作人員的感染風(fēng)險及樣本間發(fā)生交叉污染的風(fēng)險。

全集成新冠病毒核酸檢測移動實驗室

      其中內(nèi)置的全集成芯片實驗室系統(tǒng)包括新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(全集成碟式芯片法)和全自動微流控核酸分析儀兩部分。目前,試劑和配套儀器均已獲得國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批批準(國械注準:20213400101和國械注準:20213220102)及CE準入資質(zhì)(證書號:NL-CA002-2021-55957和NL-CA002-2021-55450)。

全集成芯片實驗室系統(tǒng)


科技賦能、靈活機動

打通疫情防控最后一公里

      相比固定的實驗室和大型車載實驗室,全集成新冠檢測移動實驗室可以更靈活地開赴各種應(yīng)用場景,如重大會議活動的防疫安全保障,社區(qū)、村莊、山區(qū)、口岸站點等基層地區(qū)核酸就地即時檢測,以及疫情期間手術(shù)急救、腦卒中、心梗、口腔治療等緊急醫(yī)療服務(wù)需求等,為疫情防控提供強有力的技術(shù)支撐和快速、靈活、便捷的服務(wù)保障,使社區(qū)、山區(qū)、鄉(xiāng)村等基層群眾就地核酸檢測全覆蓋成為可能,用科技實力助力打通疫情防控最后一公里。



      目前,該系統(tǒng)已在四川阿壩地區(qū)松潘縣、九寨溝縣等基層疾控中心和珠海、青島等地醫(yī)院得到很好應(yīng)用;在四川省暨德陽市應(yīng)對秋冬季新冠肺炎疫情大規(guī)模核酸檢測聯(lián)合應(yīng)急演練和廣州市實驗室助力國家基層疫情防控萬里行”活動中有著出色表現(xiàn);為中華中醫(yī)藥學(xué)會第七次全國會員代表大會和2021年央視春晚等大型會議活動提供了隨到隨檢的即時核酸檢測服務(wù)?!罢兄磥?,來之能戰(zhàn)”,作為科技賦能抗疫的檢測力量,此次云南突發(fā)新冠肺炎疫情,“輕騎兵”移動檢測實驗室再次發(fā)揮它靈活機動的優(yōu)勢,為當(dāng)?shù)乜箵粢咔楹瓦叿揽诎兑咔榉揽匕l(fā)揮應(yīng)有的作用。

招之即來,來之能戰(zhàn)的抗疫“輕騎兵”