2023年3月9日—11日，中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）評審組專家對博奧晶典旗下福建博奧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司進(jìn)行了為期三天的ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與能力認(rèn)可現(xiàn)場評審。經(jīng)過專家組全面、權(quán)威、嚴(yán)格、細(xì)致的現(xiàn)場評審，福建博奧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所以優(yōu)異的成績順利通過CNAS現(xiàn)場評審。
此次評審由福建省臨床檢測中心陳發(fā)林主任擔(dān)任評審組組長，湖北省婦幼保健院王維鵬主任擔(dān)任評審組專家成員。福建博奧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所總經(jīng)理黃奇祥等各部門負(fù)責(zé)人作為本次評審的迎審成員，積極配合評審組進(jìn)行審核工作。
在3月9日的首次會議上，評審組組長陳發(fā)林主任闡明了本次評審的判定原則、評審方式及相關(guān)要求，宣讀保密與公正性承諾，并聽取了福建博奧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所關(guān)于質(zhì)量管理體系、能力建設(shè)和運(yùn)行情況的匯報(bào)。
評審期間，專家組實(shí)地參觀了福建博奧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，并進(jìn)入各實(shí)驗(yàn)組進(jìn)行現(xiàn)場評審。評審專家依據(jù)CNAS-CL02：2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》以及各領(lǐng)域的應(yīng)用說明，分別對檢驗(yàn)所質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力進(jìn)行了全面系統(tǒng)的檢查審核，對檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中和檢驗(yàn)后，包括人、機(jī)、樣、料、法、環(huán)、測七個(gè)環(huán)節(jié)的各個(gè)角度、各個(gè)層次進(jìn)行了深入的調(diào)查追蹤。現(xiàn)場檢查包括對實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境的現(xiàn)場查看、文件信息存儲、文件審閱、記錄調(diào)查、現(xiàn)場試驗(yàn)和人員考核等并實(shí)地走訪了檢驗(yàn)所服務(wù)客戶及采樣點(diǎn)，了解服務(wù)質(zhì)量情況，采樣及收樣操作流程。
在末次會議上，評審組對福建博奧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所技術(shù)能力及質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況給予了高度評價(jià)，認(rèn)為福建博奧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所已按照ISO 15189的標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系并有效運(yùn)行，實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力和綜合服務(wù)水平能夠滿足客戶需求，同時(shí)也對評審過程中發(fā)現(xiàn)的問題提出了寶貴的意見。評審組組長陳發(fā)林主任在會上宣布福建博奧檢驗(yàn)通過ISO 15189現(xiàn)場評審。作為福建省唯一的國家基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心，福建博奧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所始終發(fā)揮著第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)正向引導(dǎo)作用，在今后的工作中將始終堅(jiān)持質(zhì)量第一，持續(xù)提升檢驗(yàn)質(zhì)量與管理體系，為新時(shí)代衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
延伸閱讀
福建博奧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所坐落于福州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，是國家(福建)基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心承建單位，引領(lǐng)并推進(jìn)福建高新基因產(chǎn)業(yè)的規(guī)范發(fā)展。檢驗(yàn)所在福州和莆田設(shè)有兩個(gè)檢驗(yàn)基地，建有8000平米標(biāo)準(zhǔn)臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室等基礎(chǔ)設(shè)施，其中包含3400平米P2標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。從2017年開始，檢驗(yàn)所承接福州市和莆田市的政府新生兒耳聾基因篩查項(xiàng)目，2020年又作為福州市新型冠狀病毒肺炎防控工作應(yīng)急指揮部指定的檢測單位之一進(jìn)行核酸檢測工作。
福建博奧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所以生物芯片和基因測序技術(shù)為基礎(chǔ)，配套質(zhì)譜、化學(xué)發(fā)光、PCR等技術(shù)平臺，重點(diǎn)圍繞感染性疾病、出生缺陷及遺傳性疾病、心腦血管疾病、腫瘤等重大疾病，開展高端、特種分子檢驗(yàn)服務(wù)。發(fā)展至今，始終堅(jiān)持以高新技術(shù)研發(fā)為源動力，構(gòu)建具有現(xiàn)代化管理體系、國際化實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)、前沿科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用的高端特色檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)服務(wù)機(jī)構(gòu)，打造“以診明療”和“以診促療”的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)應(yīng)用服務(wù)基地，促進(jìn)重大疾病的預(yù)警、預(yù)防及個(gè)體化診療，為人民群眾健康保駕護(hù)航。
