11月27日，經(jīng)四川省食品藥品監(jiān)督管理局審批通過，博奧晶典白睛無影照相機（以下稱：目診儀）獲得二類醫(yī)療器械注冊證。
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（注冊證編號：川械注準20182160164）
目診儀是基于傳統(tǒng)中醫(yī)目診實踐和現(xiàn)代西醫(yī)球結(jié)膜微循環(huán)理論，采用人工智能的AI技術(shù)和無影成像的光學(xué)技術(shù)對眼象進行高清采集、特征提取和綜合分析，從而自動生成眼象健康評估報告。報告不但從中醫(yī)證候、易發(fā)病癥等角度對身體的健康狀態(tài)做出全面評估，而且在此基礎(chǔ)上從飲食、情志、起居、導(dǎo)引、經(jīng)穴、藥浴、藥物、體檢八個方面給予個性化、全方位的健康管理指導(dǎo)。
《望目辨證診斷學(xué)》白睛分區(qū)與臟腑對應(yīng)關(guān)系圖
該儀器在上海市第六人民醫(yī)院通過采集的眼象信息進行鞏膜特征識別，獲得了糖尿病與糖尿病前期人員的黃斑 HSL值。研究發(fā)現(xiàn)，通過黃斑顏色的分析可以把眼象數(shù)據(jù)分成兩組，而這兩組數(shù)據(jù)剛好能與糖尿病、糖尿病前期那兩組病人分別對應(yīng)；血糖濃度的高低與眼象里的兩個區(qū)域、四個特征之間存在著對應(yīng)變化關(guān)系。此外，在北京大學(xué)第三醫(yī)院通過對數(shù)百例不孕癥患者和妊娠期疾病患者的眼象，用這些數(shù)據(jù)與正常婦女的眼象進行比較分析研究結(jié)果表明，借助人工智能技術(shù)， 該儀器可準確地通過眼象特征分析來識別部分不孕癥患者的發(fā)病危險因素，也可以比較準確地識別妊娠期疾病患者。
應(yīng)用成果
博奧生物聯(lián)合重慶兩江新區(qū)開展的社區(qū)糖尿病防控公益項目可以說為基層地區(qū)防控糖尿病打開了一扇窗。截止目前已完成超10萬人的糖尿病篩查，累計影響超30萬余人，明顯提高了當?shù)厣鐓^(qū)居民糖尿病知曉率、血糖達標率以及糖尿病并發(fā)癥的篩查率。這為國家社區(qū)慢病管理提供了可靠數(shù)據(jù)和科研依據(jù)，其科研意義十分重大。
獲獎情況
目診儀屢次被《中央電視臺》、《北京衛(wèi)視》、《四川衛(wèi)視》、《新華網(wǎng)》、《人民網(wǎng)》、《中國新聞周刊》、《北京晚報》等國內(nèi)主流媒體廣泛報道。
該產(chǎn)品已榮獲中國設(shè)計“紅星獎“、“2017年中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進展”、“第五批治未病適宜技術(shù)設(shè)備”等榮譽。接下來，目診儀將繼續(xù)貫徹預(yù)防為主，中西醫(yī)并重，將健康融入所有政策，人民共建共享的衛(wèi)生與健康工作方針，在教學(xué)科研、臨床研究、綜合體檢、健康管理等各個方面展示出廣闊的應(yīng)用前景。
